產(chǎn)品目錄
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國家基本藥物制度是保證人民基本用藥、助力深化醫(yī)改、降低藥品價(jià)格、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的重要保障,國家基本藥物目錄是鞏固國家基本藥物制度的重要舉措。
11月15日,藥物政策與基本藥物制度司就《國家基本藥物制度目錄管理辦法(修訂草案)》(以下簡稱《管理辦法》)發(fā)布公開征求意見公告,面向社會公開征求意見,新一輪的國家基本藥物目錄遴選正式開始。
與國際接軌 新增兒童藥品目錄
《管理辦法》第七條指出,本次藥品遴選目錄分為化學(xué)藥品和生物制品目錄、重要目錄和兒童藥品目錄,對比以往的國家基藥目錄,今年的目錄增加了“兒童藥品"目錄。
WTO的基藥目錄中有200余種兒童版基藥,相比于WTO,在我國基藥目錄中并沒有專門針對兒童的目錄版本,本次《管理辦法》中新增“兒童藥品"是我國基本藥物與國際接軌的舉措。新增兒童藥品對WTO兒童藥物清單中的藥物和原基藥目錄以及醫(yī)保目錄中的中成藥兒童用藥是一次機(jī)遇。
當(dāng)前藥物配備總數(shù)與“986"相差甚遠(yuǎn) 基藥擴(kuò)容是調(diào)整趨勢
我國基藥目錄從1981年至今共發(fā)布過五版,第一版目錄中共278種藥物,大家了解最多的307版基藥目錄發(fā)布于2009年,目錄總數(shù)為307種,2018版現(xiàn)行目錄中共有685種藥物,其中化學(xué)藥品和生物制品共417種,中成藥268種。 2019年,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品供保穩(wěn)價(jià)工作的意見》(以下簡稱《意見》),《意見》中要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%",簡稱“986"。
我國目前醫(yī)院的藥品配比為59%、45%、39%,與“986"的目標(biāo)相差甚遠(yuǎn),專家表示,要達(dá)到《意見》的“986"藥品比例要求,基藥的數(shù)量需要達(dá)到900個。
基于三年來臨床用藥的需要和獲批新藥的數(shù)量的增長,以及第五批六批國采藥品的數(shù)量的增多,可以預(yù)見此次基藥目錄的數(shù)量將擴(kuò)容,今年將會是“986"目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)。
除藥品價(jià)格外 藥品的臨床價(jià)值也是基藥目錄的重要標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《管理辦法》,此次進(jìn)入目錄的藥品需要滿足疾病防治的基本用藥需求,適應(yīng)現(xiàn)階段我國的基本國情,價(jià)格合理能夠保障供應(yīng)且可以公平獲得。這也就意味著價(jià)格從某種意義上來說可以是進(jìn)入基藥目錄的敲門磚。
藥品價(jià)格固然是重要衡量標(biāo)準(zhǔn),但卻不是進(jìn)入基藥目錄的保送證書。據(jù)了解,2020年10月國家衛(wèi)健委曾組織華森、阿斯利康等多家藥企討論基藥政策,會議中國家衛(wèi)健委表示,基藥不代表低價(jià)藥,臨床價(jià)值高的高價(jià)藥也可進(jìn)入基藥目錄。
除上述信息外,《管理辦法》中規(guī)定基藥遴選應(yīng)遵循“中西藥并重"的原則,結(jié)合國家振興中醫(yī)藥的現(xiàn)行趨勢,推斷中成藥的比重將加大,重要經(jīng)典名方會被優(yōu)先考慮。